净化车间要求和标准-杭州超宸环境净化工程有限公司

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2023.11.22

净化车间是为了生产高质量的产品而设计建造的，为了确保产品的清洁度以及无菌环境。在设计的时候就要考虑到产品所处的条件、用途和空间规划等因素，来制定一个完整的方案以确保空气洁净度和控制微生物污染等指标的要求，让工作在一个优良的环境中运行。

根据GMP规范及药典要求, 100级层流区作为静态建设不能用于有形成细胞（如组织液透析）的检查或工艺流程用房; 也不能在此级别房间内进行其它任何手接触操作. 用作其他工序的车间也必须把进入该级别的送风系统设置好才能使用.。